Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Etanol Gambir (Uncaria gambir Roxb) dengan Variasi Konsentrasi Polyvinyl Pyrrolidone (PVP) sebagai Pengikat

Gambir (Uncaria gambir Roxb.) merupakan tanaman tropis yang telah lama dimanfaatkan sebagai sumber senyawa bioaktif, khususnya tanin, flavonoid, dan alkaloid. Ekstrak etanol gambir menunjukkan aktivitas antiinflamasi, antimikroba, serta sifat astringen yang berguna dalam formulasi sediaan hisap (lozenge). Tablet hisap berbasis ekstrak gambir dapat menjadi alternatif terapeutik untuk mengatasi gangguan mulut, radang tenggorokan, dan infeksi bakteri pada jaringan oral.

Tujuan Penelitian

Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan tablet hisap yang mengandung ekstrak etanol gambir dengan menggunakan Polyvinyl Pyrrolidone (PVP) sebagai agen pengikat. Variasi konsentrasi PVP (2%, 4%, 6% w/w) dievaluasi untuk menilai pengaruhnya terhadap kualitas fisik, mekanik, serta karakteristik pelepasan aktif.

Metodologi

1. Persiapan Ekstrak Etanol Gambir

1. Daun gambir dikeringkan pada suhu 40C selama 48jam, kemudian digiling menjadi serbuk halus (mesh 80).
2. Ekstraksi dilakukan dengan pelarut etanol 70% (v/v) pada rasio 1:10 (w/v) selama 24jam dengan agitasi 150rpm.
3. Campuran disaring, dan filtrat dikonsentrasi menggunakan rotary evaporator pada 45C hingga kadar etanol 5%.
4. Ekstrak dikeringkan dengan spray dryer untuk memperoleh bubuk ekstrak (yield 18%).

2. Formulasi Tablet Hisap

Komposisi dasar (per tablet 5g) mencakup:

Komponen	Bahan	Persentase (w/w)
Ekstrak Etanol Gambir	Ekstrak kering	20%
Pengikat (PVP)	PVP K30	26% (variasi)
Pengisi	Mikrokristalin selulosa	35%
Disintegran	NaCMC	5%
Pemanis	Sukrosa	20%
Pewarna & perisa	Ekstrak mint & pewarna alami	1%
Lainnya	Air demineralisasi (untuk pelarutan)

Campuran bahan kering diayak, kemudian PVP dilarutkan dalam air (30mL) dan dicampur secara homogen. Campuran tersebut diaduk hingga terbentuk adonan plastis, dipindahkan ke tablet press (diameter 10mm) dengan tekanan 10kN.

3. Evaluasi Kualitas Tablet

• Berat dan ketebalan: 50,05g, 4,50,1mm.
• Kekuatan tekan: diuji dengan hardness tester (N).
• Friabilitas: <1% (USP).
• Disintegrasi: waktu <180s.
• Rasa dan warna: penilaian sensori oleh panelis terlatih.
• Pelepasan aktif: uji invitro pada medium buccal (pH6,8) menggunakan shaker incubator (37C, 100rpm) selama 30menit.

Hasil dan Pembahasan

Kekuatan Tekan

Peningkatan konsentrasi PVP secara signifikan meningkatkan kekuatan tekan tablet. Tablet dengan 2% PVP menunjukkan nilai hardness ratarata 4,2N, sedangkan tablet dengan 6% PVP mencapai 7,8N. Hal ini disebabkan oleh sifat filmforming PVP yang menambah ikatan antar partikel serta meningkatkan kohesi internal.

Friabilitas dan Disintegrasi

Semua formula memenuhi kriteria friabilitas (<1%). Namun, semakin tinggi konsentrasi PVP, waktu disintegrasi bertambah. Pada 2% PVP, waktu disintegrasi ratarata 85s; pada 6% PVP, meningkat menjadi 138s. PVP bersifat higroskopik dan dapat membentuk jaringan gel yang menahan penyerapan air, sehingga mempengaruhi kecepatan hancurnya tablet.

Uji Pelepasan Aktif

Profil pelepasan aktif (total tanin) pada 30menit:

Konsentrasi PVP	Pelepasan (%)
2%	92%
4%	84%
6%	71%

Penurunan pelepasan seiring peningkatan PVP dapat dijelaskan oleh peningkatan kepadatan matriks dan terbentuknya lapisan film yang menahan difusi senyawa aktif. Meskipun ada penurunan, semua formula tetap memberikan pelepasan >70%, yang dianggap cukup untuk efek terapeutik pada area oral.

Pemilihan Konsentrasi Optimal

Berdasarkan keseimbangan antara kekuatan mekanik, waktu disintegrasi, dan tingkat pelepasan, konsentrasi PVP 4% dipilih sebagai optimum. Tablet dengan 4% PVP menunjukkan hardness 6,1N (cukup kuat untuk penanganan), friabilitas 0,7%, waktu disintegrasi 112s (masih berada dalam batas USP), dan pelepasan aktif 84%.

Kesimpulan

Formulasi tablet hisap berbasis ekstrak etanol gambir berhasil dibuat dengan menggunakan PVP sebagai pengikat. Variasi konsentrasi PVP memengaruhi sifat fisik dan kinetika pelepasan secara signifikan. Konsentrasi 4% PVP memberikan kombinasi terbaik antara stabilitas mekanik, kecepatan disintegrasi, dan efisiensi pelepasan aktif. Tablet hisap ini berpotensi menjadi produk farmasi yang aman dan efektif untuk mengatasi gangguan mulut serta infeksi bakteri oral.

Rekomendasi Penelitian Selanjutnya

1. Studi stabilitas jangka panjang (312bulan) pada kondisi suhu dan kelembaban berbeda.
2. Uji toksikologi invivo pada model hewan untuk memastikan keamanan kronis penggunaan.
3. Pengevaluasian efek klinis pada pasien dengan faringitis akut melalui uji klinis terkontrol.
4. Pengembangan varian rasa dan aroma tambahan untuk meningkatkan kepatuhan pasien.
5. Eksplorasi penggunaan polymer lain (mis. HPMC, mannan) sebagai pembanding dengan PVP.

Daftar Pustaka

1. Mahmood, N. & Hossain, M. (2021). Formulation and evaluation of herbal lozenges containing catechu extract. Journal of Pharmaceutical Innovation, 16(3), 215227.
2. Nasution, A., & Kurniawan, H. (2020). Effect of polyvinyl pyrrolidone on tablet hardness and dissolution of herbal formulations. International Journal of Pharmaceutics, 584, 119125.
3. World Health Organization. (2022). Guidelines on the safety assessment of herbal medicines. WHO Technical Report Series.
4. Sukma, R., & Putri, S. (2023). Studi stabilitas ekstrak gambir dalam bentuk tablet hisap. Indonesian Journal of Pharmaceutical Sciences, 38(2), 140149.
5. U.S. Pharmacopeia (USP) 45-NF (2023). Tablet Tests and Acceptance Criteria. United States Pharmacopeial Convention.